复旦张江:全球光动力治疗创新药领先企业

6月19日,全球光动力治疗创新药领先企业复旦张江(688505)正式登陆科创板,复旦张江成为了在A股和H股同时上市的上海创新药企。

复旦张江成立于1996年,主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销,公司的光动力技术处于世界领先水平,并拥有先进的纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术,当前药品主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司是一家研发驱动型企业,自成立以来便专注于药物的创新研究开发,主要产品均为自主研发所得。公司三大核心产品为盐酸氨酮戊酸外用散(艾拉)、注射用海姆泊芬(复美达)、长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)。作为近年来全球光动力疗法发展的先驱,公司是世界范围内光动力技术的代表企业之一,目前拥有包括ALA、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物,同时多个重点项目在研中。在我国尖锐湿疣治疗用药领域中,公司产品盐酸氨酮戊酸制剂市场份额排名第一,占据超过一半的市场份额,市场地位稳固。复美达则是全球首创的光动力治疗药物,属化药1.1类,海姆泊芬是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物,未来前景广阔。公司的纳米技术药物里葆多

是全球首个抗癌类脂质体药物Doxil 的国内首仿药,目前于国内上市的盐酸多柔比星脂质体制剂生产企业仅有三家。

随着公司研发药品上市推广,公司营收与利润持续增长。2017、2018、2019年公司主营业务收入分别为5.11亿元、7.42亿元和10.29亿元,三年营收复合增长率达41.9%。同时,公司同期净利润从0.75亿元,增长到2.27亿元,净利润复合增长率高达73.97%。2019年公司核心产品艾拉、里葆多、复美达收入分别达到4.61亿元、4.52亿元、0.79亿元,占主营业务收入的比重达到44.77%、43.93%、7.68%。2019年公司里葆多收入增长达68.03%,复美达收入增速也达37.05%。目前公司产品艾拉在上海市被纳入医保乙类目录,里葆多先后被10个省市纳入医保或大病保险。

报告期内,公司产品维持在90%以上的高毛利,同时公司ROE从2017年的8.54%,增长到2019年的24.16%。公司经营性现金流非常优异,2017年-2019年公司三年经营现金流分别达到4,878.97万元、17,983.81万元、26,923.26万元,经营现金流三年内增长超过4倍。

在创新药领域,研发就是竞争力。2017年、2018年、2019年公司研发投入分别达到11,229.85万元、10,866.54万元、13,049.85万元,各期占营业收入的比重均超过12%。公司多次承担“863计划”、国家“九五”攻关项目、“国家‘重大新药创制’科技重大专项”等国家级研发项目。目前公司拥有境内专利授权56项,拥有境外专利授权10项,全部为发明专利。

除了已上市的核心产品,公司在研项目储备丰富,多个研发项目处于国际领先或先进水平,目前在研项目包括光动力技术平台在研项目盐酸氨酮戊酸治疗HPV感染的宫颈疾病及痤疮项目、盐酸氨酮戊酸用于脑胶质瘤术中辅助,纳米技术平台的紫杉醇白蛋白纳米制剂,基因工程技术平台的抗CD30抗体交联技术、Trop2抗体偶联药物,以及口服固体制剂技术平台的1类创新药JAK1抑制剂等。

目前,药品盐酸氨酮戊酸(艾拉)的适应症为尖锐湿疣,但基于光动力药物的特性,光动力产品具有拓展新适应症的巨大潜力,可在HPV感染的宫颈疾病、痤疮、脑胶质瘤等领域实现良好的治疗效果。目前,药品盐酸氨酮戊酸在“HPV感染的宫颈疾病”适应症领域处于II期临床研究阶段、在痤疮适应症领域处于I期临床研究阶段。未来新适应症的拓展,将大幅提升公司药品的患者适用群体,并将给公司营收利润带来巨大的增量。

公司产品复美达属于化学药物第1.1类新药,其不仅是国内独家生产销售产品,也是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。未来随着复美达治疗鲜红斑痣及其美国注册项目的推进,复美达产品将打开新的增量空间。鲜红斑痣的整体发病率为0.3%-0.4%,按美国3亿人口计算,美国约有100万存量患者,而美国FDA并未有适应症为鲜红斑痣的药物获批或在研,若公司海姆泊芬产品在美国获批注册,则将成为美国唯一治疗鲜红斑痣的药物,市场前景广阔。

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